English 
THỦ TỤC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH ĐỐI VỚI CƠ SỞ BÁN BUÔN, BÁN LẺ DƯỢC LIỆU
THỦ TỤC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH ĐỐI VỚI CƠ SỞ BÁN BUÔN, BÁN LẺ DƯỢC LIỆU
Hiện nay, có nhiều cơ sở kinh doanh bán buôn, bán lẻ dược liệu mở ra hoạt động. Tuy nhiên, để có thể kinh doanh hợp pháp, các cơ sở phải xin phép cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đối với cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu tại Sở Y tế nơi cơ sở thực hiện việc kinh doanh. Vậy thủ tục thực hiện là gì, điều kiện để kinh doanh như thế nào, công ty Luật HTC Việt Nam xin gửi đến bạn đọc bài viết về thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đối với cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu.
I. Cơ sở pháp lý
- Luật Dược 2016;
- Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược 2016;
- Thông tư 35/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
II. Điều kiện kinh doanh đối với cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu
Các cơ sở kinh doanh muốn thực hiện việc bán buôn, bán lẻ dược liệu phải đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự được quy định tại Khoản 1 Điều 33 Luật Dược 2016:
Trước hết là điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật
- Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 69 của Luật này;
Thứ hai, điều kiện về nhân sự: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược phải có chứng chỉ hành nghề dược
III. Hồ sơ, Quy trình thực hiện
Hồ sơ đề nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đối với cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu bao gồm các tài liệu được quy định tại điều 38 Luật Dược 2016:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;
-Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược quy định:
+ Đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Tài liệu về địa điểm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
+ Đối với cơ sở bán lẻ thuốc: Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược
Sau khi chuẩn bị một bộ hồ sơ gồm các tài liệu trên, cơ sở phải thực hiện các thủ tục theo quy trình sau:
Bước 1: Cơ sở nộp 01 bộ hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi có trụ sở chính.
Bước 2: Sau khi nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận cấp cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy tại Phụ lục số 03 ban hành kèm theo Thông tư số 03/2016/TT – BYT ngày 21/01/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản thông báo cho tổ chức, cá nhân đề nghị để bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ.
Bước 3: Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế phải thành lập Đoàn thẩm định hồ sơ, kiểm tra điều kiện tại cơ sở bán lẻ dược liệu, có biên bản thẩm định.
Bước 4: Trong thời hạn 10 ngày làm việc, sau khi có biên bản thẩm định, Giám đốc Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ dược liệu. Nếu không cấp thì Sở Y tế phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
IV. Dịch vụ thực hiện thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đối với cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu của Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam
a) Chúng tôi cung cấp dịch vụ luật sư tư vấn với các nội dung sau đây:
- Tư vấn miễn phí các nội dung liên quan đến thủ tục công bố đủ điều kiện thực hiện khám sức khỏe lái xe và các nội dung khác nếu khách hàng có yêu cầu.
- Hướng dẫn khách hàng chuẩn bị các giấy tờ cần thiết để thực hiện thủ tục.
- Soạn thảo các giấy tờ cần thiết khác như: đơn đề nghị, tài liệu về nhân sự, địa điểm kho,...
- Tổng hợp thành một bộ hồ sơ hoàn chỉnh và nộp lên cơ quan có thẩm quyền cấp phép.
- Thay mặt khách hàng theo dõi hồ sơ và cập nhật thường xuyên tình trạng hồ sơ sau khi nộp.
-Khiếu nại, bổ sung các giấy tờ theo yêu cầu của cơ quan nhà nước (nếu có).
- Nhận giấy phép và bàn giao cho khách hàng đúng thời hạn, trường hợp quá thời hạn phải nêu rõ lý do.
b) Lý do bạn nên chọn dịch vụ luật sư tư vấn của chúng tôi:
- Bạn được tư vấn đầy đủ và toàn diện về vụ việc của mình: điểm mạnh, điểm yếu, thuận lợi, khó khăn v.v…;
- Chi phí hết sức hợp lý, thủ tục giải quyết nhanh chóng;
- Được hướng dẫn và tư vấn về các vấn đề khác liên quan, không chỉ hạn chế trong vụ việc v.v…
Bạn có thể lựa chọn sử dụng toàn bộ dịch vụ thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đối với cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu của công ty Luật TNHH HTC Việt Nam. Các luật sư giàu kinh nghiệm của Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam sẽ thực hiện công việc theo quy trình chuẩn mực nhằm tiết kiệm chi phí và giảm tối đa thời gian thực hiện thủ tục cho khách hàng. Do vậy, khách hàng có thể hoàn toàn yên tâm khi sử dụng dịch vụ của chúng tôi.
(Thu Giang)
Để được tư vấn chi tiết xin vui lòng liên hệ:
Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam
Địa chỉ: Tầng 15, Tòa nhà đa năng, Số 169 Nguyễn Ngọc Vũ, P. Trung Hòa, Q. Cầu Giấy, Hà Nội.
ĐT: 0989.386.729; Email: [email protected]
Website: https://htc-law.com; https://luatsuchoban.vn
---------------------------------------------
Các bài viết liên quan:
-Xin giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm
