THƯ TƯ VẤN CÁC VẤN ĐỀ LIÊN QUAN ĐẾN DOANH NGHIỆP, TƯ VẤN KẾ TOÁN THUẾ, XIN CÁC LOẠI GIẤY PHÉP CON CHO DOANH NGHIỆP

STT

NỘI DUNG CÔNG VIỆC

HỒ SƠ KHÁCH HÀNG CẦN CHUẨN BỊ

THỜI GIAN

PHÍ (VNĐ)

GHI CHÚ

1

Thực hiện thủ tục góp vốn bằng tài sản (nhà, xe oto) (sẽ bao gồm các thủ tục về công chứng hợp đồng góp vốn; Thủ tục sang tên các loại giấy tờ chứng nhận quyền sở hữu nhà, xe ô tô…)

Khách hàng cần cung cấp thông tin chi tiết của tài sản góp vốn.

Thay đổi tên công ty, Bổ sung ngành nghề kinh doanh, Khắc dấu pháp nhân, Thông báo thay đổi mẫu dấu

Tổng

STT

NỘI DUNG CÔNG VIỆC

HỒ SƠ KHÁCH HÀNG CẦN CHUẨN BỊ

THỜI GIAN

PHÍ (VNĐ)

GHI CHÚ

1

- Quy chế lương :

Công ty TNHH MTV thì lương của chủ sở hữu là giám đốc, có được tính là chi phí hợp lý trong quyết toán thuế TNDN không ?

2

- Chương trình quà tặng cho khách hàng/đối tác: Công ty có những dịp lễ, tết…muốn tặng quà cho khách hàng hình thức KHÔNG XUẤT CÙNG HÓA ĐƠN BÁN HÀNG thì phải có thủ tục gì? Ở đâu để chi phí đó là CP hợp lý trong QT thuế TNDN ?

3

- Trích 17% quỹ tiền lương nhằm giảm bớt lãi thì làm như thế nào? Quy trình thủ tục?

4

- Phương pháp khấu hao nhanh cho DN KQKD có lãi thì cần làm gì?

5

- Chi phí đầu vào: Các chi phí tài trợ cho các hội (như hội gây mê…), tổ chức hội thảo có được tính là chi phí hợp lý? Thủ tục, giấy tờ thế nào ?

6

- Chi phí hợp lý cho cty dược, TBYT là gì? Có định mức không? Cần những giấy tờ, pháp lý, thủ tục gì ?

7

- Các ưu đãi thuế đổi với doanh nghiệp vừa và nhỏ? Điều kiện và thủ tục hưởng ưu đãi thuế là gì?

8

- Xây dựng quy chế lương như nào để hợp pháp và có những quyền lợi chính đáng, hợp lệ mà người lao động được nhận để tối ưu thuế, BHXH, TNCN, các khoản phải nộp?

Theo khảo sát cụ thể

9

- Phương pháp xử lý hàng tồn kho ?

Theo khảo sát cụ thể

10

- Công ty vừa và nhỏ đang làm kế toán theo TT 133 có thay đổi sang TT 200 được ko? Thủ tục là gì?

\

Tổng

STT

NỘI DUNG CÔNG VIỆC

TÀI LIỆU KHÁCH HÀNG CẦN CHUẨN BỊ

THỜI GIAN

PHÍ (VNĐ)

GHI CHÚ

1

Giấy phép con liên quan đến ngành dược phẩm

- Các tài liệu kỹ thuật

- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

- Đối với dại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm ý tế còn phải có bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đống dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp) hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu đại lý.

2

Giấy phép con liên quan đến trang thiết bị y tế

2.1. Xin cấp Phiếu tiếp nhận đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

- Bản kê khai nhân sự

- Bản xác nhận thời gian công tác.

- Văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của từng người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế.

Lưu ý :

Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực đối với bản xác nhận thời gian công tác;

Bản sao có chứng thực đối với văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của từng người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế.)

2.2. Xin công bố đủ điều kiện được sản xuất trang thiết bị y tế

- Bản kê khai nhân sự

- Thông tin về người người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất

- Văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của người phụ trách chuyên môn.

- Giấy chứng Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng được công nhận bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.

- Các giấy tờ chứng minh các thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà công ty sản xuất.

2.3. Xin công bố tiêu chuẩn áp dụng hay cấp giấy chứng nhận lưu hành trang thiêt bị y tế thuộc loại A.

- Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu

- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ. Đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước phải có thêm Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng theo mẫu

- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp theo mẫu (trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành.)

- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt

- Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố kèm theo kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước

- Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế

- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế.

- Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu

2.4. Xin công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

- Bản kê khai nhân sự

- Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế (Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán

2.5. Xin cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế theo mẫu

- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đề nghị cấp phép nhập khẩu;

- Trường hợp nhập khẩu để nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đề tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh sản phẩm xin nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cho phép sử dụng;

- Đối với trường hợp nhập khẩu để đào tạo phải có thêm bản gốc chương trình đào tạo và tài liệu chứng minh sản phẩm xin nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cho phép sử dụng;

- Đối với trường hợp nhập khẩu để viện trợ phải có thêm Bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện trợ của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh sản phẩm nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cho phép lưu hành;

- Đối với trường hợp nhập khẩu để sử dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân: Văn bản chỉ định của bác sỹ phù hợp với bệnh của cá nhân đề nghị nhập khẩu.

2.6. Xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa ma túy và tiền chất

- Trường hợp đã có sổ lưu hành

+ Báo cáo kết quả kinh doanh trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất theo mẫu số 02

- Trường hợp phục vụ nghiên cứu khoa học hoặc kiểm định.

+ Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt

+ Bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đề tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành

+ Văn bản xác nhận của đơn vị thực hiện việc kiểm định trong đó nêu rõ số lượng.

2.7. Xin công bố đủ điều kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế

- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thí nghiệm và hiệu chuẩn còn hiệu lực tại thời điểm công bố.

- Lưu ý: Hồ sơ đề nghị công bố đủ điều kiện kiểm định, hiệu chuẩn làm thành 01 bộ, các tài liệu trong hồ sơ được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự theo quy định có phân cách giữa các tài liệu, có trang bìa và danh mục tài liệu;

-Đối với Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thí nghiệm và hiệu chuẩn: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức công bố đủ điều kiện kiểm định, hiệu chuẩn.

2.8. Xin công bố đủ điều kiện tư vấn trang thiết bị y tế.

- Bản kê khai nhân sự

- Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ của cá nhân thực hiện tư vấn trang thiết bị y tế.

- Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ do cơ sở đào tạo kiểm tra và công nhận đủ khả năng tư vấn trang thiết bị y tế.

2.9. Xin cấp Giấy chứng nhận đăng kí họa động kiểm định trang thiết bị y tế

- Đơn đăng ký hoạt động kiểm định theo Mẫu số 01

- Bản sao Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư

- Danh sách kiểm định viên các chứng chỉ, tài liệu liên quan đối với mỗi kiểm định viên gồm: Bản sao Quyết định tuyển dụng hoặc Hợp đồng lao động; bản sao các bằng cấp, chứng chỉ đào tạo tương ứng

- Danh mục các máy móc, thiết bị, dụng cụ phục vụ hoạt động kiểm định

- Tài liệu chứng minh năng lực hoạt động kiểm định đáp ứng các yêu cầu quy định : Trường hợp tổ chức kiểm định đã được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2008 hoặc ISO 9001:2008 nhưng có phạm vi đăng ký hoạt động rộng hơn phạm vi đã được chứng nhận, tổ chức kiểm định nộp bản sao Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2008 hoặc ISO 9001:2008

3

Xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc.

- Giấy phép lưu hành sản phẩm do Cục Quản lý dược cấp hoặc quyết định cấp số đăng ký thuốc tại Cục Quản lý dược.

- Mẫu thiết kế nội dung quảng cáo thuốc đề nghị xác nhận; bản ghi âm, ghi hình nội dung quảng cáo trên phương tiện báo nói, báo hình hoặc thiết bị điện tử, màn hình chuyên quảng cáo và các phương tiện quảng cáo khác theo quy định pháp luật về quảng cáo có âm thanh, hình ảnh chuyển động (Bản chính và được làm thành 02 (hai) bản)

- Mẫu nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hiện hành đã được Bộ Y tế phê duyệt (Bản sao);

- Tài liệu tham khảo có liên quan đến nội dung quảng cáo thuốc đề nghị xác nhận (nếu có) (Bản sao có đóng dấu của cơ sở đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc đối với tài liệu do Bộ Y tế cấp hoặc bản sao có chứng thực đối với tài liệu không do Bộ Y tế cấp

- Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty nước ngoài tại Việt Nam đối với cơ sở nước ngoài đứng tên đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc (Bản sao có chứng thực) hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam đứng tên đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

- Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty nước ngoài tại Việt Nam đối với cơ sở nước ngoài đứng tên đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc (Bản sao có chứng thực) hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam đứng tên đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

Lưu ý : Tài liệu được in trên khổ A4. Toàn bộ các tài liệu có trong hồ sơ phải có dấu giáp lai của cơ sở đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc. Đối với quảng cáo ngoài trời khổ lớn, nội dung quảng cáo thuốc có thể trình bày trên khổ giấy A3 và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thực tế.

4

Xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế.

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;

- Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

+ Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến, 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo;

+ Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo;

+ Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Cần có thêm mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

- Mẫu nhãn sản phẩm.

- Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.