English 
Điều kiện, trình tự thủ tục mở nhà thuốc tư nhân
1. Điều kiện mở nhà thuốc tư nhân
Là ngành nghề kinh doanh có liên quan trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng, nên điều kiện để mở nhà thuốc tư nhân được quy định rất chặt chẽ.
Về địa điểm kinh doanh, cơ sở vật chất, theo Điều 33 Luật Dược 2016 quy định:
- Nhà thuốc tư nhân phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
- Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 69 Luật Dược 2016: "Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải tuân thủ quy định về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự;"
Về nhân sự:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có bằng tốt nghiệp đại học (sau đây gọi là Bằng dược sỹ) và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.
2. Hồ sơ để được đăng ký xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Theo quy định tại khoản 1 Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;
- Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược;
.jpg)
3. Trình tự, thủ tục mở nhà thuốc tư nhân
Trình tự để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược như sau:
Bước 1: Nộp hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược: Cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi đặt cơ sở đó đặt địa điểm kinh doanh.
Bước 2: Tiếp nhận và giải quyết: Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Bước 3: Nhận kết quả
- Đối với trường hợp đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 20 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
- Đối với trường hợp tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 30 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Dịch vụ xin giấy phép nhà thuốc tư nhân của Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam
- Tư vấn các quy định của pháp luật liên quan đến vấn đề xin Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
- Tư vấn trình tự, thủ tục thực hiện xin Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược - Hướng dẫn khách hàng cung cấp thông tin cần thiết để hoàn thiện hồ sơ
- Soạn thảo hồ sơ xin Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
- Thanh mặt khách hàng tiến hành các thủ tục với cơ quan nhà nước có thẩm quyền
- Tư vấn các vấn đề khác liên quan đến xin Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
Trên đây là một số thông tin về thủ tục xin cấp giấy phép nhà thuốc tư nhân của công ty chúng tôi. Với đội ngũ luật sự giàu kinh nghiệm với sự hiểu biết sâu sắc về quy định pháp luật, chúng tôi cam kết đồng hành cùng bạn trong quá trình xin cấp giấy phép giúp bạn tiết kiệm thời gian và giảm thiểu rủi ro pháp lý.
Cam kết chất lượng dịch vụ:
Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam hoạt động với phương châm tận tâm – hiệu quả – uy tín, cam kết đảm bảo chất lượng dịch vụ, cụ thể thư sau:
- Đảm bảo thực hiện công việc theo đúng tiến độ đã thỏa thuận, đảm bảo tuân thủ đúng quy định pháp luật, đúng với quy tắc đạo đức và ứng xử của luật sư Việt Nam.
- Đặt quyền lợi khách hàng lên hàng đầu, nỗ lực hết mình để mang đến cho khách hàng chất lượng dịch vụ tốt nhất.
- Bảo mật thông tin mà khách hàng cung cấp, các thông tin liên quan đến khách hàng.
Rất mong được hợp tác lâu dài cùng sự phát triển của Quý Khách hàng
Trân trọng!
(Người viết: Hủn Vi Đan Thùy/242; Ngày viết: 09/8/2023)
Để được tư vấn chi tiết xin vui lòng liên hệ:
Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam.
Địa chỉ: Tầng 15, Toà nhà đa năng, Số 169 Nguyễn Ngọc Vũ, phường Trung Hoà, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội.
ĐT: 0989.386.729; Email: [email protected]
Website: https://htc-law.com ; https://luatsuchoban.vn
Các bài viết liên quan:
- Lưu ý khi làm thủ tục xin cấp giấy phép công bố thực phẩm chức năng
- Xin giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm
- Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm
- Hồ sơ, thủ tục công bố nhãn hiệu thực phẩm chức năng nhập khẩu tại Việt Nam
- Hồ sơ, thủ tục công bố nhãn hiệu thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
