Điều kiện, trình tự thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

Ngành Dược phẩm là ngành nghề đặc thù ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người. Do đó, khi cá nhân, tổ chức có ý định mở nhà thuốc tư nhân cần nắm rõ những điều kiện, thủ tục theo quy định của pháp luật để có thể đáp ứng đầy đủ. Nếu bạn đang muốn mở một loại thuốc tư nhân nhưng chưa có kinh nghiệm và đang lo lắng về thủ tục mở thuốc tư nhân hiện nay cần những gì? Hãy cùng Công ty Luật HTC Việt Nam tìm hiểu qua bài viết sau:

1. Điều kiện mở nhà thuốc tư nhân

Là ngành nghề kinh doanh có liên quan trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng, nên điều kiện để mở nhà thuốc tư nhân được quy định rất chặt chẽ.

Về địa điểm kinh doanh , cơ sở vật chất , theo Điều 33 Luật Dược 2016 quy định:

- Nhà thuốc tư nhân phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;

- Đối với cơ sở chuyên bán thuốc dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại điểm b tài khoản 2 Điều 69 Luật Dược 2016: " Cơ sở chuyên bán thuốc dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải bổ sung quy định về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự ;"

Về nhân sự:

- Người cam chịu chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có bằng tốt nghiệp đại học (sau đây gọi là Bằng cấp dược) và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

- Người dám đảm nhiệm chuyên môn về dược phẩm của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.

2. Hồ sơ để đăng ký xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm

Theo quy định tại khoản 1 Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/ND-CP, hồ sơ đề nghị Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược bao gồm:

- Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm;

- Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;

- Bản sao có bằng chứng xác thực đã được chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý bằng chứng về cơ sở thiết lập;

- Bản sao có chứng chỉ hành nghề dược;

3. Trình tự, thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

Trình tự cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm sau:

Bước 1: Mã hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh Dược phẩm: Cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi đặt cơ sở kinh doanh .

Bước 2: Tiếp nhận và giải quyết: Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp tục nhận hồ sơ trả lời cơ sở đề nghị phiếu tiếp hồ sơ.

Bước 3: Nhận kết quả

- Đối với các trường đã được kiểm tra hợp lý, đánh giá phản hồi Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 20 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ sơ bộ.

- Đối với trường hợp giá thực tế tổ chức tại cơ sở: 30 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Dịch vụ xin giấy phép nhà thuốc tư nhân của Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam

- Tư vấn các quy định của pháp luật liên quan đến vấn đề xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm

- Tư vấn trình tự, thủ tục thực hiện xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm - Hướng dẫn khách hàng cung cấp thông tin cần thiết để hoàn thiện hồ sơ

- Soạn thảo hồ sơ xin Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh

- Thanh mặt khách hàng tiến hành các thủ tục với cơ quan nhà nước có thẩm quyền

- Tư vấn các vấn đề khác liên quan đến xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm

Trên đây là một số thông tin về thủ tục xin cấp giấy phép nhà thuốc tư nhân của công ty chúng tôi. Với đội ngũ luật sự giàu kinh nghiệm với sự hiểu biết sâu sắc về quy định pháp luật, chúng tôi cam kết đồng hành động cùng bạn trong quá trình xin cấp giấy phép giúp bạn tiết kiệm thời gian và giảm thiểu rủi ro pháp lý.

Dịch vụ chất lượng của cam:

Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam hoạt động với phương châm tận tâm – hiệu quả – uy tín, cam kết đảm bảo chất lượng dịch vụ, cụ thể thư sau:

- Đảm bảo thực hiện công việc theo tiến độ đã đồng ý, đảm bảo đúng thủ thuật đúng quy định pháp luật, đúng với quy tắc đạo đức và ứng xử của luật sư Việt Nam.

- Đặt quyền lợi khách hàng lên hàng đầu, nỗ lực hết mình để mang đến cho khách hàng chất lượng dịch vụ tốt nhất.

- Bảo mật thông tin mà khách hàng cung cấp, các thông tin liên quan đến khách hàng.

Rất mong được hợp tác lâu dài cùng sự phát triển của Quý Khách hàng

Trân trọng!

(Người viết: Hủn Vi Đan Thùy/242; Ngày viết: 09/8/2023)

Để được tư vấn chi tiết xin vui lòng liên hệ:

Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam.

Địa chỉ: Tầng 15, Tòa nhà đa năng, Số 169 Nguyễn Ngọc Vũ, Phường Yên Hòa, Thành phố Hà Nội.

ĐT: 0989.386.729; Email: hotmail@htcvn.vn

Trang web: https://htc-law.com ; https://luatsuchoban.vn

Các bài viết liên quan:

- Lưu ý khi làm thủ tục xin cấp giấy phép công bố thực phẩm chức năng