English 
Tư vấn về chứng nhận FDA
Tư vấn về chứng chỉ FDA đã được chứng nhận
Để xuất khẩu hàng hóa sang thị trường quốc tế như Hoa Kỳ, nhiều doanh nghiệp nhu cầu muốn xin cấp chứng nhận FDA (quy định giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ), một trong những tiêu chuẩn phổ biến ở Hoa Kỳ. Vì vậy, bài viết dưới đây của Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam sẽ tư vấn cho bạn những điều cơ bản về chứng nhận FDA.
Chứng nhận FDA là gì?
FDA là tên viết tắt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Chứng nhận FDA Hoa Kỳ giúp giám sát và đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có phù hợp với tiêu chuẩn nhập khẩu vào Mỹ hay không. Tuy nhiên, để trả lời rõ ràng câu hỏi đã được chứng nhận FDA là gì thì thật khó để trả lời chính xác. By tầm hoạt động của FDA là cực kỳ rộng lớn. Do đó, đối với FDA, họ có thể hiểu đơn giản là Giấy chứng nhận toàn thực phẩm.
Tại sao cần có chứng chỉ FDA?
Đăng ký FDA (đăng ký FDA) là cơ quan xác định bắt buôc đối với các cơ sở sản xuất, chế độ biến đổi, đóng gói hoặc lưu trữ dược phẩm, thực phẩm và thiết bị y tế lưu hành tại thị trường Mỹ (bao gồm sản phẩm trong nước và nhập khẩu).
Doanh nghiệp chỉ được bán sản phẩm tại thị trường Mỹ khi đã thực hiện thủ tục đăng ký FDA và cơ quan FDA đưa ra các quy định đăng ký khác nhau cho từng nhóm sản phẩm cụ thể.
Luật pháp Mỹ cũng quy định rất rõ ràng về việc nhập khẩu hàng hóa hóa vào nước này phải có giấy chứng nhận FDA nếu không Có thủ thuật phủ liên bang có thể đưa ra các loại báo cáo dân sự và được truyền liều lĩnh trách nhiệm đối với doanh nghiệp.
Nhóm sản phẩm, hàng hóa chủ yếu cần phải đăng ký FDA?
Những mặt hàng thường bắt buộc phải có giấy chứng nhận được FDA chứng nhận khi nhập khẩu vào Mỹ là:
- Thực phẩm;
- Sản phẩm y tế (như thuốc, thực phẩm chức năng, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, nêm xin, truyền máu, thiết bị y tế);
- Các sản phẩm điện tử phát ra bức xạ;
- Các sản phẩm liên quan đến thú y;
- Thuốc lá;
- Mỹ phẩm.
Mỗi sản phẩm theo các quy định cụ thể và phải được tìm hiểu kỹ trước khi được nhập vào Mỹ.
Các nhóm sản phẩm được miễn trừ
Ngoài những hàng hóa hóa học thường bắt buộc đăng ký FDA, cũng có những loại hàng hóa được miễn trừ như:
- Thực phẩm được làm bởi cá nhân, hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân;
- Hàng hóa cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch;
- Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200 USD;
- Món hàng dưới dạng hàng mẫu cần gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm .
Lợi ích của việc đăng ký FDA?
Lợi ích chính của FDA là giúp người dùng bảo vệ sức khỏe của chính cơ thể mình. Giấy chứng nhận FDA sẽ đảm bảo thành phần và an toàn tuyệt đối cho người sử dụng. Các sản phẩm tại Hoa Kỳ đã được FDA chứng nhận được đánh giá rất cao trên thế giới. Quá trình kiểm tra của FDA sẽ “sàng lọc” những sản phẩm có chất lượng tốt nhất, giúp người sử dụng sản phẩm có độ an toàn, hiệu quả cao, giảm thiểu rủi ro ảnh hưởng đến sức khỏe.
Ngoài ra, tiêu chuẩn FDA này đặt ra một số thành phần giúp bảo vệ nền sản xuất và hoạt động của Mỹ. Nhu cầu nhập khẩu các sản phẩm y tế của đất nước xứ cờ hoa ngày càng nhiều, với tốc độ tăng trưởng trung bình từ 5-10% trong suốt thập kỉ qua. Và đang có xu hướng tiếp tục tăng lên.
Không chỉ vậy, việc đăng ký FDA sẽ giúp các doanh nghiệp Việt Nam nâng tầm tầm thế doanh nghiệp bởi Chứng nhận sản phẩm đạt FDA Hoa Kỳ sẽ là bằng chứng giúp truyền thông, tiếp thị của doanh nghiệp trở nên mạnh mẽ, giúp lấy được niềm tin nhanh chóng của khách hàng. Đồng thời, chủ sở hữu giấy chứng nhận FDA là doanh nghiệp đã có chìa khóa để các sản phẩm, hàng hóa được thông tin vào thị trường Mỹ, có thêm cơ hội để mở rộng sản xuất, kinh doanh, xóa bỏ rào cản pháp lý trong thương mại quốc tế.
Thủ tục cấp giấy FDA cho sản phẩm
Bước 1 : Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ bao gồm:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
- Địa chỉ nhà sản xuất;
- Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ;
- Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm về FDA;
- Thông tin khác.
Bước 2 : Chỉ định đại lý tại Hoa Kỳ
Bước 3 : Đăng ký cơ sở sản phẩm, đăng ký mã hóa, đăng ký tài khoản,…
Bước 4 : FDA phê duyệt
Các đối tượng không được FDA cấp
- Hàng hóa được trộn, không an toàn, không đáp ứng được áp dụng tiêu chuẩn;
- Hàng hoá ghi sai nhãn (nhãn động thể hiện thông tin không chính xác) hoặc sản phẩm được đăng ký theo yêu cầu;
- Hàng hóa thuộc danh mục sản phẩm hạn chế tiêu thụ tại thị trường Mỹ;
Mọi hàng hóa bị từ chối vào Mỹ đều phải được tiêu thụ hoặc xuất khẩu trở lại trong vòng 90 ngày theo quy định hành động của Mỹ
Trên đây là một số tư vấn về gói chứng nhận FDA tại Việt Nam mà chúng tôi xin dành cho Quý Khách hàng.
Dịch vụ chất lượng của cam:
Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam hoạt động với phương châm tận tâm – hiệu quả – uy tín, cam kết đảm bảo chất lượng dịch vụ, cụ thể thư sau:
- Đảm bảo thực hiện công việc theo tiến độ đã đồng ý, đảm bảo đúng thủ thuật đúng quy định pháp luật, đúng với quy tắc đạo đức và ứng xử của luật sư Việt Nam.
- Đặt quyền lợi khách hàng lên hàng đầu, nỗ lực hết mình để mang đến cho khách hàng chất lượng dịch vụ tốt nhất.
- Bảo mật thông tin mà khách hàng cung cấp, các thông tin liên quan đến khách hàng.
Rất mong được hợp tác lâu dài cùng sự phát triển của Quý Khách hàng.
Trân trọng!
(Người viết: Đỗ Hà Thu/207; Ngày viết: 15/07/2022)
Để được tư vấn chi tiết xin vui lòng liên hệ:
Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam
Địa chỉ: Tầng 15, Tòa nhà đa năng, Số 169 Nguyễn Ngọc Vũ, Phường Yên Hòa, Thành phố Hà Nội.
ĐT: 0989.386.729; Email: htcvn.law@gmail.com
Trang web: https://htc-law.com ; https://luatsuchoban.vn
