​Thủ tục đăng ký FDA cho thực phẩm, dược phẩm

Thủ tục đăng ký FDA cho thực phẩm, dược phẩm

Theo quy định của FDA, các doanh nghiệp muốn xuất khẩu hàng hóa vào thị trường Mỹ thì bắt buộc phải đăng ký với FDA. Đây là chứng nhận khó để cấp nhất trên Thế giới do những yêu cầu nghiêm ngặt, khắt khe của nước này đối với sản phẩm nhập khẩu. Như vậy, đăng ký FDA cho hàng xuất nhập khẩu vào Mỹ như thế nào? Cùng Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam tìm hiểu thông qua bài viết dưới đây.

Cục quản lý Thực phẩm và dược phẩm của Mỹ (FDA) yêu cầu mọi nhà sản xuất, đơn vị nhập khẩu phải tiến hành đăng kí và cung cấp thông tin cần thiết qua internet. Đăng kí FDA được chia thành 2 bước: thanh toán phí đăng kí hàng năm (annual registration user fee) và hoàn thành quy trình đăng kí theo yêu cầu (registration process).

Mọi quy trình đăng ký FDA được thực hiện qua hệ thống FURLS với các bước như sau:

Bước 1: Thanh toán phí đang kí hàng năm theo đường link sau: https://userfees.fda.gov/OA_HTML/furls.jsp

Bước 2: Đăng nhập vào hệ thống FURLS tại địa chỉ https://www.access.fda.gov/oaa/ .

Bước 3: Đăng ký các thông tin của bạn (nhà sản xuất, đơn vị vận hành hay nhà phân phối)

Bước 4: Điền đầy đủ thông tin về cơ sở vật chất của người đăng kí. Nếu người đăng kí là nhà sản xuất, thì phải khai báo toàn bộ thiết bị, sản phẩm được sản xuất bởi cơ sở vật chất cần đăng kí. Nếu là nhà nhập khẩu phân phối, cần liệt kê toàn bộ nhà sản xuất mà họ sẽ mua hàng và phân phối vào thị trường Mỹ.

Bước 5: Hoàn thành đăng kí bằng cách điền số PIN/PCN đã nhận được sau khi thanh toán khoản phí đăng kí ở bước 1.

Sau khi đăng kí thành công, hàng năm bạn cần tiến hành update, bổ sung các thông tin cần thiết với quy trình gần tương tự.

Trên đây là những ý kiến của chúng tôi về các trường hợp bị từ chối khi xin cấp chứng nhận FDA. Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam luôn đồng hành cùng quý khách hàng trong mọi dịch vụ pháp lý. Hãy liên hệ với chúng tôi để sử dụng dịch vụ một cách tốt nhất.

Cam kết chất lượng dịch vụ:

Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam hoạt động với phương châm tận tâm – hiệu quả – uy tín, cam kết đảm bảo chất lượng dịch vụ, cụ thể thư sau:

- Đảm bảo thực hiện công việc theo đúng tiến độ đã thỏa thuận, đảm bảo tuân thủ đúng quy định pháp luật, đúng với quy tắc đạo đức và ứng xử của luật sư Việt Nam.

- Đặt quyền lợi khách hàng lên hàng đầu, nỗ lực hết mình để mang đến cho khách hàng chất lượng dịch vụ tốt nhất.

- Bảo mật thông tin mà khách hàng cung cấp, các thông tin liên quan đến khách hàng.

Rất mong được hợp tác lâu dài cùng sự phát triển của Quý Khách hàng.

Trân trọng!

Để được tư vấn chi tiết xin vui lòng liên hệ:

Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam

Địa chỉ: Tầng 15, Tòa nhà đa năng, Số 169 Nguyễn Ngọc Vũ, P. Trung Hòa, Q. Cầu Giấy, Hà Nội.

ĐT: 0989.386.729; Email: [email protected]

Website: https://htc-law.com; https://luatsuchoban.vn