Cấp giấy chứng nhận FDA tại Việt Nam trọn gói

Giấy chứng nhận FDA cấp độ tại Việt Nam trọn gói

Hiện nay, không phải tất cả các sản phẩm hóa học đều có dễ dàng xuất khẩu sang thị trường Hoa Kỳ. Các sản phẩm khi muốn xuất khẩu cần phải đáp ứng yêu cầu về an toàn thực phẩm, và Mãn thủ hàng loạt các sản phẩm thủ công liên tục giải quyết khe của thị trường này. Vì vậy, nếu bạn muốn xuất khẩu sản phẩm hóa học đến thị trường Mỹ, bạn bắt buộc phải có giấy chứng nhận FDA để được thông quan. Bài viết dưới đây của Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam sẽ cung cấp cho bạn những điều cơ bản về việc cấp giấy chứng nhận FDA tại Việt Nam gói đầy đủ.

Chứng nhận FDA là gì?

FDA là tên viết tắt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Chứng nhận FDA Hoa Kỳ giúp giám sát và đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có phù hợp với tiêu chuẩn nhập khẩu vào Mỹ hay không. Tuy nhiên, để trả lời rõ ràng câu hỏi đã được chứng nhận FDA là gì thì thật khó để trả lời chính xác. By tầm hoạt động của FDA là cực kỳ rộng lớn. Do đó, đối với FDA, họ có thể hiểu đơn giản là Giấy chứng nhận toàn thực phẩm.

Tại sao cần có chứng chỉ FDA?

Đăng ký FDA (đăng ký FDA) là cơ quan xác định bắt buôc đối với các cơ sở sản xuất, chế độ biến đổi, đóng gói hoặc lưu trữ dược phẩm, thực phẩm và thiết bị y tế lưu hành tại thị trường Mỹ (bao gồm sản phẩm trong nước và nhập khẩu).

Doanh nghiệp chỉ được bán sản phẩm tại thị trường Mỹ khi đã thực hiện thủ tục đăng ký FDA và cơ quan FDA đưa ra các quy định đăng ký khác nhau cho từng nhóm sản phẩm cụ thể.

Luật pháp Mỹ cũng quy định rất rõ ràng về việc nhập khẩu hàng hóa hóa vào nước này phải có giấy chứng nhận FDA nếu không Có thủ thuật phủ liên bang có thể đưa ra các loại báo cáo dân sự và được truyền liều lĩnh trách nhiệm đối với doanh nghiệp.

Nhóm sản phẩm, hàng hóa chủ yếu cần phải đăng ký FDA?

Những mặt hàng thường bắt buộc phải có giấy chứng nhận được FDA chứng nhận khi nhập khẩu vào Mỹ là:

- Thực phẩm;

- Sản phẩm y tế (như thuốc, thực phẩm chức năng, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, nêm xin, truyền máu, thiết bị y tế);

- Các sản phẩm điện tử phát ra bức xạ;

- Các sản phẩm liên quan đến thú y;

- Thuốc lá;

- Mỹ phẩm.

Mỗi sản phẩm theo các quy định cụ thể và phải được tìm hiểu kỹ trước khi được nhập vào Mỹ.

Các nhóm sản phẩm được miễn trừ

Ngoài những hàng hóa hóa học thường bắt buộc đăng ký FDA, cũng có những loại hàng hóa được miễn trừ như:

- Thực phẩm được làm bởi cá nhân, hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân;

- Hàng hóa cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch;

- Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200 USD;

- Món hàng dưới dạng hàng mẫu cần gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm .

Lợi ích của việc đăng ký FDA?

Lợi ích chính của FDA là giúp người dùng bảo vệ sức khỏe của chính cơ thể mình. Giấy chứng nhận FDA sẽ đảm bảo thành phần và an toàn tuyệt đối cho người sử dụng. Các sản phẩm tại Hoa Kỳ đã được FDA chứng nhận được đánh giá rất cao trên thế giới. Quá trình kiểm tra của FDA sẽ “sàng lọc” những sản phẩm có chất lượng tốt nhất, giúp người sử dụng sản phẩm có độ an toàn, hiệu quả cao, giảm thiểu rủi ro ảnh hưởng đến sức khỏe.

Ngoài ra, tiêu chuẩn FDA này đặt ra một số thành phần giúp bảo vệ nền sản xuất và hoạt động của Mỹ. Nhu cầu nhập khẩu các sản phẩm y tế của đất nước xứ cờ hoa ngày càng nhiều, với tốc độ tăng trưởng trung bình từ 5-10% trong suốt thập kỉ qua. Và đang có xu hướng tiếp tục tăng lên.

Không chỉ vậy, khi đăng ký FDA, các doanh nghiệp Việt Nam sẽ dễ dàng tiếp cận thị trường Mỹ và một số quốc gia khác, các sản phẩm được cấp giấy chứng nhận được FDA đánh giá cao, nâng cao vị trí cạnh tranh.

Giấy chứng nhận FDA cấp độ tại Việt Nam trọn gói

Bước 1 : Phân loại sản phẩm

Phân loại sản phẩm hoặc sản phẩm chuyên ngành để xác định các quy định cần thiết và các thử nghiệm cần tiến hành (nếu có).

Bước 2 : Chuẩn bị hồ sơ

Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm: Hồ sơ đăng ký chứng nhận; Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; Thông tin doanh nghiệp (địa chỉ, quy mô, sản phẩm,...); Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ; Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm về FDA;...

Bước 3 : Chỉ định đại lý tại Hoa Kỳ

Bất kỳ cơ sở dữ liệu nào bên ngoài khi đăng ký FDA sẽ phải chỉ định văn bản đại diện tại Mỹ (US Agent) để hỗ trợ liên lạc của FDA với cơ sở dữ liệu cần thiết. Mỗi cơ sở nước ngoài chỉ được định nghĩa là một đại lý của Hoa Kỳ.

Bước 4 : Đăng ký chứng nhận FDA

Tiến hành tạo tài khoản, đăng ký tài khoản, kê khai thông tin chi tiết sản phẩm, đóng phí cho doanh nghiệp với hệ thống FDA

Bước 5 : Nhận giấy chứng nhận đăng ký FDA

Doanh nghiệp sẽ cấp giấy chứng nhận và bàn giao tài khoản cho khách hàng.

Trên đây là một số điều đáng lưu ý về cấp giấy chứng nhận FDA trọn gói tại Việt Nam mà chúng tôi xin dành cho Quý Khách hàng.

Dịch vụ chất lượng của cam:

Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam hoạt động với phương châm tận tâm – hiệu quả – uy tín, cam kết đảm bảo chất lượng dịch vụ, cụ thể thư sau:

- Đảm bảo thực hiện công việc theo tiến độ đã đồng ý, đảm bảo đúng thủ thuật đúng quy định pháp luật, đúng với quy tắc đạo đức và ứng xử của luật sư Việt Nam.

- Đặt quyền lợi khách hàng lên hàng đầu, nỗ lực hết mình để mang đến cho khách hàng chất lượng dịch vụ tốt nhất.

- Bảo mật thông tin mà khách hàng cung cấp, các thông tin liên quan đến khách hàng.

Rất mong được hợp tác lâu dài cùng sự phát triển của Quý Khách hàng.

Trân trọng!

(Người viết: Đỗ Hà Thu/207; Ngày viết: 15/07/2022)

Để được tư vấn chi tiết xin vui lòng liên hệ:

Công ty Luật TNHH HTC Việt Nam

Địa chỉ: Tầng 15, Tòa nhà đa năng, Số 169 Nguyễn Ngọc Vũ, Phường Yên Hòa, Thành phố Hà Nội.

ĐT: 0989.386.729; Email: htcvn.law@gmail.com

Trang web: https://htc-law.com ; https://luatsuchoban.vn